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与此同时,“推动医疗器械注册资质国际互认,不仅是破解企业出海难题的现实需要,更是推动我国从医疗器械制造大国向创新强国迈进的战略举措。”今年全国两会,钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册资质国际互认推进工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作网络、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认、助力产业高水平出海。
值得注意的是,二级市场方面,经历前两年的泡沫、洗牌,投资人已愈发成熟,对IPO项目要求更高了。现在港股排队的企业已超过400家,2026年IPO表现可能分化。资金将流向有成功出海BD案例/潜力、细分赛道技术领先,且产品上市时间及销售预期明确(如新药峰值收入、利润等)的企业;相反,没有竞争优势的企业IPO压力很大。
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